Primeiro contato com o ácido hialurônico

Ácido hialurônico é o nome comum do ácido hialurônico. É um mucopolissacarídeo linear sem enxofre composto por unidades dissacarídicas de ácido D-glucurônico e N-acetilglucosamina. É amplamente distribuído no tecido conjuntivo, no tecido epitelial e nos nervos do corpo humano. Dentro da organização. Em 1934, o ácido hialurônico foi separado do vítreo bovino por Karl Meyer e John Palmer, da Universidade de Columbia.

No atual setor de cosmetologia médicaO ácido hialurônico é amplamente utilizado como preenchimento cosmético. Geralmente é injetado na derme para desempenhar o papel de hidratação, lubrificação e modelagem. No campo da microcirurgia plástica, pode ser usado como rinoplastia, preenchimento do queixo, aumento dos lábios e preenchimentos, como antirrugas, ou como produtos de injeção para injeções hidratantes à luz da água, ocupando a maior parte do mercado de preenchimentos de estética médica.

O ácido hialurônico foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 2003 para ser usado no tratamento de rugas da pele. Posteriormente, devido às suas funções de retenção e bloqueio de água, ele foi gradualmente usado para a reposição médica da pele, como a acupuntura com luz de água.

De acordo com os diferentes pesos moleculares, o ácido hialurônico pode ser dividido em três categorias: macromoléculas, moléculas médias e moléculas pequenas. O peso molecular é um parâmetro importante. Os campos de aplicação funcional do ácido hialurônico de diferentes pesos moleculares são diferentes.

A principal fonte mundial de matérias-primas de ácido hialurônico

Em 2018, as vendas de matérias-primas de ácido hialurônico no meu país atingiram 430 toneladas, representando 86% das vendas globais, e o tamanho do mercado de matérias-primas atingiu 3,07 bilhões. Do ponto de vista da estrutura do produto, as matérias-primas domésticas de ácido hialurônico estão concentradas principalmente em cosméticos de baixo valor agregado e alimentos, e as matérias-primas de alto valor agregado de grau farmacêutico representam uma baixa proporção.

Em termos de volume de vendas, atualmente os 5 maiores fabricantes de matérias-primas de ácido hialurônico do mundo são todas empresas chinesas. De acordo com a participação no mercado, elas são Huaxi Biological (36%), Focus Biological (12%), Fufeng Biological (10%), Dongchen Biological (8%) e Anhua Biological (7%).

As matérias-primas e os produtos finais do ácido hialurônico usados no setor de beleza médica devem ser ácido hialurônico de grau farmacêutico. O fabricante da matéria-prima precisa obter a qualificação para a produção de matérias-primas de ácido hialurônico de grau farmacêutico e tem indicadores técnicos como a pureza dos produtos de matéria-prima, impurezas de proteínas e teor de metais pesados. Com requisitos mais altos, as matérias-primas de grau farmacêutico representam apenas 2,3% do total de vendas de matérias-primas de ácido hialurônico nacionais, o que está muito abaixo da média mundial. As empresas de produção doméstica envolvidas nesse campo são principalmente a Huaxi Biology e a Zhongshan Biology.

Os produtos importados dominam o mercado nacional de ácido hialurônico preenchido para estética médica

Os produtos terminais de ácido hialurônico de grau médico no setor de beleza médica são principalmente produtos de preenchimento cosmético por injeção, e o valor agregado dos produtos é alto. Os produtos acabados precisam ser aprovados pelos dispositivos médicos NMPA Classe III. Em 2018, o tamanho do mercado de ácido hialurônico preenchido para estética médica do meu país atingiu 3,7 bilhões de yuans, com uma taxa de crescimento anual composta de mais de 17%, tornando-se a principal força motriz para o crescimento do mercado doméstico de ácido hialurônico de grau farmacêutico.

Atualmente, há 27 produtos de injeção de ácido hialurônico para injeção aprovados pela certificação NMPA na China, que pertencem a 14 empresas, incluindo 6 importadas e 8 nacionais. Em comparação, a vantagem da marca dos produtos importados é óbvia, a maioria dos produtos tem preços mais altos do que os produtos nacionais; a concentração dos produtos nacionais importados está entre 20mg/ml e 24mg/ml, e a concentração dos produtos nacionais é, em sua maioria, de 16mg/ml a 20mg/ml.

Do ponto de vista do valor das vendas, o tamanho do mercado de terminais estéticos médicos de ácido hialurônico em 2018 foi de 3,7 bilhões de yuans. As empresas coreanas e as empresas europeias e americanas representaram as duas principais participações no mercado doméstico, e a participação de mercado combinada das duas foi de 74,7%. Domina o mercado doméstico de ácido hialurônico preenchido para estética médica. As empresas representativas são as sul-coreanas LG (25,50%), Humedix (13,20%), a americana Allergan (19,4%) e a sueca Q-Med (12,20%); as empresas locais respondem por 23,4% A participação total de mercado da empresa ocupa o terceiro lugar, e as principais empresas são a Haohai Biological (18,4%), a Amic (12,5%) e a Huaxi Biological (11,5%).

As principais diferenças entre os produtos de diferentes marcas

A meia-vida do ácido hialurônico natural não modificado na pele, nos olhos, nas articulações e em outras partes varia de cerca de 1 a 21 dias. Essa característica limita a aplicação do ácido hialurônico no setor de estética médica. A alteração das características do ácido hialurônico por meio do uso de agentes de reticulação e de diferentes tecnologias de reticulação pode melhorar a capacidade de preenchimento e modelagem do ácido hialurônico e o tempo de permanência no corpo em graus variados.

Entretanto, esse tipo de tecnologia de reticulação tem um limite alto. Ao melhorar o desempenho do ácido hialurônico, também é necessário considerar a segurança do produto. Em particular, a importância da segurança excede em muito a melhoria do desempenho do produto. De acordo com os relatórios, os agentes de reticulação que não são combinados com o ácido hialurônico podem se ligar ao DNA quando estão livres no corpo e são altamente tóxicos e carcinogênicos. No processo de produção real, a quantidade residual de agente de reticulação precisa ser controlada dentro de uma faixa segura. No interior. Portanto, a tecnologia de reticulação é a principal diferença entre os produtos de diferentes marcas e o foco do layout de patentes.

Atualmente, os agentes de reticulação usados em produtos com enchimento de ácido hialurônico certificados pela FDA incluem BDDE (butanol glicidil éter) e DVS (divinil sulfona). O BDDE é recomendado e comumente usado no setor de estética médica nacional para reticulação.

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