히알루론산에 대한 첫인상

히알루론산은 히알루론산의 일반적인 이름입니다. 이당류 단위인 D-글루쿠론산과 N-아세틸글루코사민으로 구성된 비황 선형 점액 다당류입니다. 인체의 결합 조직, 상피 조직 및 신경에 널리 분포되어 있습니다. 조직 내에서. 1934년 컬럼비아 대학교의 칼 마이어와 존 팔머가 소의 유리체에서 히알루론산을 분리했습니다.

현재 의료 미용 산업히알루론산은 화장품 필러로 널리 사용됩니다. 일반적으로 진피에 주입하여 보습, 윤활 및 성형의 역할을 합니다. 미세 성형 수술 분야에서는 코 성형, 턱 충전, 입술 확대 및 주름 개선과 같은 필러 또는 보습 물광 주사를위한 주사 제품으로 사용할 수 있으며 의료 미용 필러 시장의 주요 점유율을 차지합니다.

히알루론산은 2003년 FDA에서 피부 주름 치료에 사용하도록 처음 승인되었습니다. 그 후 수분 보유 및 수분 잠금 기능으로 인해 점차 물광 침술과 같은 의료용 피부 보충에 사용되었습니다.

히알루론산은 분자량에 따라 고분자, 중분자, 저분자의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 분자량은 중요한 매개 변수입니다. 분자량이 다른 히알루론산의 기능적 적용 분야는 다릅니다.

세계 히알루론산 원료의 주요 공급원

2018년 우리나라의 히알루론산 원료 판매량은 430톤으로 전 세계 판매량의 86%를 차지했으며, 원료 시장 규모는 30.7억 달러에 달했습니다. 제품 구조 측면에서 볼 때 국내 히알루론산 원료는 주로 저부가가치 화장품 및 식품 등급에 집중되어 있으며 고부가가치 의약품 등급 원료는 낮은 비중을 차지합니다.

판매량 기준으로 현재 세계 히알루론산 원료 제조업체 TOP 5는 모두 중국 기업입니다. 시장 점유율에 따르면 화시 생물학(36%), 포커스 생물학(12%), 푸펑 생물학(10%) , 동천 생물학(8%), 안화 생물학(7%) 순입니다.

의료 미용 산업에서 사용되는 히알루론산의 원료 및 최종 제품은 제약 등급 히알루론산이어야 합니다. 원료 제조업체는 제약 등급 히알루론산 원료 생산 자격을 취득해야 하며 원료 제품의 순도, 단백질 불순물 및 중금속 함량과 같은 기술 지표를 가지고 있어 제약 등급 히알루론산 원료 생산에 대한 자격이 필요합니다. 요구 사항이 까다로워 국내 히알루론산 원료 총 판매량 중 제약 등급 원료가 차지하는 비중은 2.3%로 세계 평균에 훨씬 못 미칩니다. 이 분야에 종사하는 국내 생산 회사는 주로 화시 생물학과 중산 생물학입니다.

수입 제품이 국내 메디컬 에스테틱 필러 히알루론산 시장을 장악하고 있습니다.

의료 미용 산업에서 의료용 히알루론산 단말 제품은 주로 주사 화장품 충전 제품이며 제품의 부가가치가 높습니다. 완제품은 NMPA 클래스 III 의료 기기 승인을 받아야 합니다. 2018년 우리나라 의료 미용 충전 히알루론산 시장 규모는 37억 위안에 달했으며 연평균 성장률은 17% 이상으로 국내 제약 등급 히알루론산 시장 성장의 주요 원동력이 되었습니다.

현재 중국에서 NMPA 인증을 받은 주사용 히알루론산 주사제는 수입 6개사, 국내 8개사 등 14개사에 27개 제품이 있습니다. 이에 비해 수입 제품의 브랜드 우위는 분명하고 대부분의 제품이 국내 제품보다 가격이 높으며 국내 수입 제품의 농도는 20mg/ml ~ 24mg/ml, 국내 제품의 농도는 대부분 16mg/ml ~ 20mg/ml이며 대부분의 제품은 반년에서 1 년 동안 지속될 수 있으며 일반적으로 성형 효과를 유지하기 위해 리필하는 데 반년 또는 1 년이 걸립니다.

판매액 기준으로 2018년 히알루론산 의료용 에스테틱 단말기 시장 규모는 37억 위안이었습니다. 한국 기업과 유럽 및 미국 기업이 국내 시장 점유율 1, 2위를 차지했으며, 두 기업의 합산 시장 점유율은 74.7%였습니다. 국내 메디컬 에스테틱용 히알루론산 시장을 장악하고 있습니다. 대표적인 기업은 한국 기업 LG(25.50%), 휴메딕스(13.20%), 미국 앨러간(19.4%), 스웨덴 큐메드(12.20%)이며, 로컬 기업은 23.4%로 전체 시장 점유율 3위를 차지하며 주요 기업은 하오하이생물(18.4%), 아미크(12.5%), 화시생물(11.5%) 등입니다.

다양한 브랜드 제품의 핵심 차이점

피부, 눈, 관절 및 기타 부위에서 변형되지 않은 천연 히알루론산의 반감기는 약 1일에서 21일 사이입니다. 이 특징은 의료 미용 산업에서 히알루론산의 적용을 제한합니다. 가교제 및 다양한 가교 기술을 사용하여 히알루론산의 특성을 변경하면 히알루론산의 충전 및 성형 능력과 체내 지속 시간을 다양한 정도로 향상시킬 수 있습니다.

그러나 이러한 종류의 가교 기술에는 높은 문턱이 있습니다. 히알루론산의 성능을 개선하는 동시에 제품의 안전성도 고려해야 하기 때문입니다. 특히 안전성의 중요성은 제품 성능의 향상보다 훨씬 더 중요합니다. 보고서에 따르면 히알루론산과 결합되지 않은 가교제는 체내에서 자유로울 때 DNA에 결합할 수 있으며 독성과 발암성이 높다고 합니다. 실제 생산 공정에서는 가교제의 잔류량을 안전한 범위 내에서 제어해야 합니다. 내부. 따라서 가교 기술은 다른 브랜드 제품 간의 핵심적인 차이점이자 특허 레이아웃의 초점입니다.

현재 FDA 인증 히알루론산 충전 제품에 사용되는 가교제에는 BDDE(부탄올 글리시딜 에테르)와 DVS(디비닐 설폰)가 있습니다. 국내 메디컬 에스테틱 업계에서는 가교제로 BDDE를 권장하며 일반적으로 사용하고 있습니다.

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