Prima conoscenza dell'acido ialuronico
Acido ialuronico è il nome comune dell'acido ialuronico. È un mucopolisaccaride lineare non solforato composto da unità disaccaridiche di acido D-glucuronico e N-acetilglucosamina. È ampiamente distribuito nel tessuto connettivo, nel tessuto epiteliale e nei nervi del corpo umano. All'interno dell'organizzazione. Nel 1934, Karl Meyer e John Palmer della Columbia University separarono l'acido ialuronico dal vitreo bovino.
Nell'attuale industria cosmetologica medicaL'acido ialuronico è ampiamente utilizzato come filler cosmetico. Viene solitamente iniettato nel derma per svolgere il ruolo di idratante, lubrificante e modellante. Nel campo della microchirurgia plastica, può essere utilizzato per la rinoplastica, il riempimento del mento, l'aumento delle labbra e i filler come antirughe, o come prodotti per iniezioni idratanti ad acqua, occupano una quota importante del mercato dei filler medici estetici.
L'acido ialuronico è stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 2003 per il trattamento delle rughe cutanee. In seguito, grazie alle sue funzioni di ritenzione e blocco dell'acqua, è stato gradualmente utilizzato per il reintegro medico della pelle, come l'agopuntura a luce d'acqua.
In base ai diversi pesi molecolari, l'acido ialuronico può essere suddiviso in tre categorie: macromolecole, medie molecole e piccole molecole. Il peso molecolare è un parametro importante. I campi di applicazione funzionale dell'acido ialuronico di diverso peso molecolare sono diversi.
La principale fonte mondiale di materie prime di acido ialuronico
Nel 2018, le vendite di materie prime di acido ialuronico nel mio Paese hanno raggiunto le 430 tonnellate, pari a 86% delle vendite globali, e le dimensioni del mercato delle materie prime hanno raggiunto i 3,07 miliardi. Dal punto di vista della struttura del prodotto, le materie prime nazionali dell'acido ialuronico si concentrano principalmente nei gradi cosmetici e alimentari a basso valore aggiunto, mentre le materie prime di grado farmaceutico ad alto valore aggiunto rappresentano una percentuale bassa.
In termini di volume di vendite, attualmente i primi 5 produttori di materie prime di acido ialuronico al mondo sono tutti cinesi. In base alla quota di mercato, si tratta di Huaxi Biological (36%), Focus Biological (12%), Fufeng Biological (10%), Dongchen Biological (8%) e Anhua Biological (7%).
Le materie prime e i prodotti finali di acido ialuronico utilizzati nell'industria della bellezza medica devono essere di grado farmaceutico. Il produttore di materie prime deve ottenere la qualifica per la produzione di materie prime di acido ialuronico di grado farmaceutico e dispone di indicatori tecnici quali la purezza dei prodotti delle materie prime, le impurità proteiche e il contenuto di metalli pesanti. A fronte di requisiti più elevati, le materie prime di grado farmaceutico rappresentano solo 2,3% delle vendite totali di materie prime di acido ialuronico a livello nazionale, un valore di gran lunga inferiore alla media mondiale. Le aziende di produzione nazionali impegnate in questo settore sono principalmente Huaxi Biology e Zhongshan Biology.
I prodotti importati dominano il mercato nazionale dell'acido ialuronico caricato per l'estetica medica
I prodotti terminali di acido ialuronico di grado medico nell'industria della bellezza medica sono principalmente prodotti di riempimento cosmetico per iniezione e il valore aggiunto dei prodotti è elevato. I prodotti finiti devono essere approvati dall'NMPA come dispositivi medici di classe III. Nel 2018, le dimensioni del mercato dell'acido ialuronico riempito per l'estetica medica del mio Paese hanno raggiunto i 3,7 miliardi di yuan, con un tasso di crescita annuale composto di oltre 17%, diventando il principale motore della crescita del mercato nazionale dell'acido ialuronico di grado farmaceutico.
Attualmente, in Cina esistono 27 prodotti di acido ialuronico per iniezione approvati dalla certificazione NMPA, appartenenti a 14 aziende, di cui 6 importate e 8 nazionali. A confronto, il vantaggio del marchio dei prodotti importati è evidente, la maggior parte dei prodotti ha un prezzo superiore a quello dei prodotti nazionali; la concentrazione dei prodotti importati nazionali è compresa tra 20mg/ml~24mg/ml, mentre la concentrazione dei prodotti nazionali è per lo più 16mg/ml~20mg/ml Nel frattempo, la maggior parte dei prodotti può durare da mezzo anno a un anno, e di solito ci vuole mezzo anno o un anno per ricaricare per mantenere l'effetto plastico.
Dal punto di vista dell'importo delle vendite, la dimensione del mercato dei terminali medici estetici a base di acido ialuronico nel 2018 è stata di 3,7 miliardi di yuan. Le aziende coreane e le aziende europee e americane hanno rappresentato le prime due quote del mercato nazionale e la loro quota di mercato combinata è stata del 74,7%. Domina il mercato nazionale dell'acido ialuronico riempito per l'estetica medica. Le aziende rappresentative sono le sudcoreane LG (25,50%), Humedix (13,20%), l'americana Allergan (19,4%) e la svedese Q-Med (12,20%); le aziende locali rappresentano 23,4% La quota di mercato totale dell'azienda si colloca al terzo posto, e le aziende principali sono Haohai Biological (18,4%), Amic (12,5%) e Huaxi Biological (11,5%).
Le differenze fondamentali dei prodotti di marca
L'emivita dell'acido ialuronico naturale non modificato nella pelle, negli occhi, nelle articolazioni e in altre parti del corpo varia da 1 a 21 giorni circa. Questa caratteristica limita l'applicazione dell'acido ialuronico nel settore dell'estetica medica. La modifica delle caratteristiche dell'acido ialuronico attraverso l'uso di agenti reticolanti e di diverse tecnologie di reticolazione può migliorare in varia misura la capacità di riempimento e di modellazione dell'acido ialuronico e il tempo di permanenza nell'organismo.
Tuttavia, questo tipo di tecnologia di reticolazione ha una soglia elevata. Pur migliorando le prestazioni dell'acido ialuronico, è necessario considerare anche la sicurezza del prodotto. In particolare, l'importanza della sicurezza supera di gran lunga il miglioramento delle prestazioni del prodotto. Secondo quanto riportato, gli agenti reticolanti non combinati con l'acido ialuronico possono legarsi al DNA quando sono liberi nell'organismo e sono altamente tossici e cancerogeni. Nel processo di produzione attuale, la quantità residua di agente reticolante deve essere controllata entro un intervallo di sicurezza. All'interno. Pertanto, la tecnologia di reticolazione rappresenta la differenza fondamentale tra i prodotti dei diversi marchi e il fulcro del layout dei brevetti.
Attualmente, gli agenti reticolanti utilizzati nei prodotti riempiti di acido ialuronico certificati dalla FDA includono BDDE (butanolo glicidil etere) e DVS (divinil solfone). Il BDDE è raccomandato e comunemente utilizzato nell'industria medica estetica nazionale per la reticolazione.
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