12 月 12, 2020 隆昌化工

众所周知,米诺地尔最早是由 Upjohn 公司于 20 世纪 50 年代开发的。他们发现米诺地尔是一种很好的血管扩张剂,可用于治疗高血压。1963 年,Upjohn 公司合成了米诺地尔,并于 1979 年通过了美国 FDA 认证。它可用于口服治疗高血压,商品名为 Loniten。应该说,米诺地尔在当时是一种非常好的降压药。口服后 1 小时左右开始发挥降压作用,2 至 3 小时后降压作用达到最大值,并可持续降压 24 小时以上。但是,越来越多的人使用米诺地尔后,出现了一个比较常见的副作用,就是使用者的头发有点增多,局部多毛。

米诺地尔的另一个主要功效是治疗脱发,这也是在此时发现的。

这一现象引起了一些医生的注意,Guinter Kahn 就是其中之一。Guinter Kahn 是一位比较注重商业直觉的医生。他立刻感觉到米诺地尔的副作用可能对治疗脱发有用,于是他私下里开始了临床研究。

数据记录了米诺地尔的真实生发效果。

判断一种药物是否有效、效果如何,医学上有一个标准,其中最重要的就是随机对照实验(RCT)。本文不解释这个实验的原理,只要大家知道它是目前最权威的方法就可以了。

关于米诺地尔的 RCT,国内有很多相关文献,但大多是小样本。笔者列举部分文献,以飨读者。

1. 2% 和 5% 米诺地尔治疗女性脱发 (FPHL) 的有效性研究

(1)2% 和 5% 米诺地尔溶液局部治疗 FPHL 3 个月和 6 个月的疗效比较(见表 1-1)。

治疗 3 个月时,2% 米诺地尔的有效率为 20.61%,5% 米诺地尔的有效率为 38.02%;治疗 6 个月时,2% 米诺地尔的有效率为 38.02 %,5% 米诺地尔的有效率为 64.46%。

(2)如果更详细,则将女性脱发分为 2 级和 3 级来研究结果(见表 1-2)。

可以看出,如果治疗 6 个月,2% 和 5% 对 2 级脱发的有效率相差不大,但 2% 和 5% 对 3 级脱发的有效率相差很大。5% 米诺地尔的效果会更好。

(3) 这是否意味着 5% 米诺地尔可以消除 2% 米诺地尔?

事实并非如此。浓度越高,风险越大。我们来看下一个实验,见表 1-3。

虽然样本不大,但 5% 的副作用大约是 2% 的三倍。而且大家都知道,米诺西地 5% 会出现毛囊性脱发的情况。这就是大家常说的 "缺失期"。而 2% 的药物出现 "缺失期 "的概率要小于 5% 的药物。

2.单独使用米诺地尔和单独使用非那雄胺的效果比较(男性)

很多人在使用非那雄胺的同时也在使用米诺地尔,因此米诺地尔更有效还是非那雄胺更有效的问题也非常有趣。一些研究机构也对这两种药物进行了比较:受试者被分为三组

A 组单用非那雄胺

B 组:单用米诺地尔;

C 组:米诺地尔 + 非那雄胺。

结果是:单独使用非那雄胺的有效率为 75%,有效期为 130 天;单独使用米诺地尔的有效率为 64.7%,有效期为 3 个月;两者联合使用的有效率为 85.7% ,有效期为 2 个月。

非那雄胺+米诺西地的效果最强,见效最快。单用米诺地尔的有效率约为 65%。一般 3 个月见效,效果也非常明显。

这项研究的另一个结论也值得注意。当脱发持续 5 年以上时,无论是单独使用米诺地尔或非那雄胺,还是两者联合使用,有效率都低于 40%。

这一结论也证实了脱发治疗应尽早进行的观点。大多数药物在脱发初期效果明显。如果脱发时间过长,药物往往无能为力。

3.米诺地尔凝胶治疗斑秃的随机双盲对照实验

米诺地尔在斑秃治疗中也有非常重要的作用,这次使用的产品是米诺地尔凝胶。经过 1、2 和 3 个月的治疗,米诺地尔凝胶对斑秃的疗效分别达到了 31.8%、65.6% 和 87.5%(见图 1-4)。脱发面积也有所减少(见表 2-4)。

凝胶组减少了约 395.02 平方毫米,对照组减少了 273.74 平方毫米。这一方面说明米诺地尔凝胶确实有效,另一方面也说明脱发症其实是可以自愈的(对照组是没有任何作用的药物,但还是改善了脱发症)。

4.米诺地尔疗效评估

(1)米诺地尔的平均有效时间为 98 天(超过 3 个月),6 个月的效果比 3 个月好得多。

(2)米诺地尔治疗男性脱发的有效率为 65%,治疗女性脱发的有效率为 59%,治疗斑秃的有效率为 87%。综合效果应为 55%~70%。

(3) 5% 米诺地尔对 3 级以上脱发的疗效优于 2% 米诺地尔,但出现副作用的几率也是 2% 米诺地尔的 3 倍。

(4) 使用 5% 米诺地尔比 2% 更容易产生迷幻药。

(5)单独使用非那雄胺的效果强于单独使用米诺地尔,但两者联合使用效果更强,有效率可达 85% 以上。

(6)如果脱发持续 5 年以上,无论如何使用米诺地尔和非那雄胺,有效率都会大大降低,低于 40%。

需要强调的是,医学中的有效率是有一定标准的。这个有效率只具有统计学意义,不一定符合患者的期望。

例如,一根头发从 2 毫米长到 3 毫米。据统计,它增加了 50%,但肉眼几乎看不出差别。这就是医学的有效效率。它是科学的,但不一定符合人们的想象。

换句话说,米诺地尔临床有效65%的数据,并不意味着65%的人在使用米诺地尔后觉得脱发已经痊愈,而是65%的人在统计学上观察到了明显的变化,这种变化并不一定是肉眼可见的。如果我们走访这 65% 的人,他们可能会认为药物一点效果也没有,但统计结果却是有效的。其实,如果以人们的感受为标准,米诺地尔的有效率应该只有 30%-40%(肉眼可见的明显变化),而这部分结果已经被厂家有选择性地过滤掉了。

因此,米诺地尔的功效也许并没有读者想象的那么神奇,但它已经足够优秀,在这个星球上,没有第二个安全有效的药物可以替代它。说到药物的效果,医学数据只是一个参考,并不代表所有人。

医学研究可以告诉世人哪些药物是普遍有效的,但不能保证针对每个人的具体情况。知道效果的最好办法永远是实践。经过实践,你就会知道这种药物能给你带来什么变化。

请注意,上述实验结果是在体外毛囊培养中观察到的。这一实验数据告诉我们,即使排除血液循环的影响,米诺地尔也能直接促进毛囊生长。这个实验也证明了米诺地尔的作用。发芽的原理确实比人们想象的要复杂。

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本文由隆昌化工研发部撰写。如需复制和转载,请注明出处.

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