Erste Bekanntschaft mit Hyaluronsäure
Hyaluronsäure ist der gebräuchliche Name für Hyaluronsäure. Sie ist ein lineares, schwefelfreies Mucopolysaccharid, das aus den Disaccharideinheiten D-Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin besteht. Sie ist im Bindegewebe, Epithelgewebe und in den Nerven des menschlichen Körpers weit verbreitet. Innerhalb der Organisation. Im Jahr 1934 wurde Hyaluronsäure von Karl Meyer und John Palmer von der Columbia University aus Rinderglaskörper abgetrennt.
In der aktuellen medizinische KosmetikindustrieHyaluronsäure wird häufig als kosmetischer Füller verwendet. Sie wird in der Regel in die Dermis injiziert, um die Rolle der Befeuchtung, Schmierung und Formung zu spielen. Im Bereich der mikro-plastischen Chirurgie, kann es als Rhinoplastik, Kinn Füllung, Lippenvergrößerung und Füller wie Anti-Falten, oder als Injektionsprodukte für feuchtigkeitsspendende Wasser-Licht-Injektionen verwendet werden, besetzen einen großen Anteil der medizinischen Ästhetik Füllstoffmarkt.
Hyaluronsäure wurde erstmals 2003 von der FDA für die Behandlung von Hautfalten zugelassen. Später wurde sie aufgrund ihrer wasserspeichernden und wassersperrenden Funktionen nach und nach für die medizinische Hautauffüllung wie die Wasser-Licht-Akupunktur verwendet.
Je nach Molekulargewicht lässt sich Hyaluronsäure in drei Kategorien einteilen: Makromoleküle, mittlere Moleküle und kleine Moleküle. Das Molekulargewicht ist ein wichtiger Parameter. Die funktionellen Anwendungsbereiche von Hyaluronsäure mit unterschiedlichem Molekulargewicht sind verschieden.
Die weltweit wichtigste Quelle für Hyaluronsäure-Rohstoffe
Im Jahr 2018 erreichte der Absatz von Hyaluronsäure-Rohstoffen in meinem Land 430 Tonnen, was 86% des weltweiten Absatzes entspricht, und die Marktgröße von Rohstoffen erreichte 3,07 Milliarden. Aus der Perspektive der Produktstruktur konzentrieren sich die inländischen Hyaluronsäure-Rohstoffe hauptsächlich auf Kosmetik- und Lebensmittelqualitäten mit geringer Wertschöpfung, und Rohstoffe mit hoher Wertschöpfung in pharmazeutischer Qualität machen einen geringen Anteil aus.
Gemessen an der Verkaufsmenge sind die 5 größten Hersteller von Hyaluronsäure-Rohstoffen in der Welt allesamt chinesische Unternehmen. Gemessen am Marktanteil sind dies Huaxi Biological (36%), Focus Biological (12%), Fufeng Biological (10%) , Dongchen Biological (8%) und Anhua Biological (7%).
Die in der medizinischen Schönheitsindustrie verwendeten Hyaluronsäure-Rohstoffe und Endprodukte müssen Hyaluronsäure in pharmazeutischer Qualität sein. Der Rohstoffhersteller muss sich für die Herstellung von Hyaluronsäure-Rohstoffen in pharmazeutischer Qualität qualifizieren und verfügt über technische Indikatoren wie die Reinheit der Rohstoffprodukte, Proteinverunreinigungen und den Schwermetallgehalt. Trotz höherer Anforderungen liegt der Anteil der Hyaluronsäure-Rohstoffe in pharmazeutischer Qualität mit 2,3% am Gesamtumsatz der inländischen Hyaluronsäure-Rohstoffe weit unter dem Weltdurchschnitt. Die inländischen Produktionsunternehmen, die in diesem Bereich tätig sind, sind hauptsächlich Huaxi Biology und Zhongshan Biology.
Importierte Produkte dominieren den inländischen Markt für medizinische Ästhetik mit gefüllter Hyaluronsäure
Bei den Hyaluronsäure-Endprodukten in medizinischer Qualität handelt es sich in der medizinischen Schönheitsindustrie hauptsächlich um kosmetische Injektionsfüllprodukte, und der Mehrwert der Produkte ist hoch. Die Endprodukte müssen von der NMPA als Medizinprodukte der Klasse III zugelassen werden. Im Jahr 2018 erreichte die Marktgröße der medizinisch-ästhetischen Hyaluronsäure in meinem Land 3,7 Milliarden Yuan, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von mehr als 17%, und wurde zur wichtigsten treibenden Kraft für das Wachstum des inländischen Hyaluronsäuremarktes in pharmazeutischer Qualität.
Derzeit gibt es in China 27 durch die NMPA-Zertifizierung zugelassene Hyaluronsäureprodukte für Injektionszwecke, die zu 14 Unternehmen gehören, darunter 6 importierte und 8 inländische Unternehmen. Im Vergleich ist der Markenvorteil der importierten Produkte offensichtlich, die meisten Produkte sind preislich höher als inländische Produkte; die Konzentration der inländischen importierten Produkte liegt zwischen 20mg/ml~24mg/ml, und die Konzentration der inländischen Produkte ist meist 16mg/ml~ 20mg/ml In der Zwischenzeit können die meisten Produkte für ein halbes Jahr bis ein Jahr dauern, und es dauert in der Regel ein halbes Jahr oder ein Jahr zu füllen, um die plastische Wirkung zu erhalten.
Aus der Perspektive des Umsatzes, die Marktgröße der Hyaluronsäure medizinischen ästhetischen Terminal-Markt im Jahr 2018 war 3,7 Milliarden Yuan. Koreanische Unternehmen und europäische und amerikanische Unternehmen entfielen die ersten beiden inländischen Marktanteile, und der gemeinsame Marktanteil der beiden war 74,7%. Dominiert den inländischen Markt für medizinische Ästhetik gefüllte Hyaluronsäure. Repräsentative Unternehmen sind südkoreanische Unternehmen LG (25,50%), Humedix (13,20%), American Allergan (19,4%), und schwedische Q-Med (12,20%); lokale Unternehmen entfallen 23,4% Der gesamte Marktanteil des Unternehmens an dritter Stelle, und die wichtigsten Unternehmen sind Haohai Biological (18,4%), Amic (12,5%) und Huaxi Biological (11,5%).
Die Hauptunterschiede der verschiedenen Markenprodukte
Die Halbwertszeit von unmodifizierter natürlicher Hyaluronsäure in der Haut, den Augen, den Gelenken und anderen Körperteilen liegt zwischen 1 und 21 Tagen. Diese Eigenschaft schränkt die Anwendung von Hyaluronsäure in der medizinisch-ästhetischen Industrie ein. Die Veränderung der Eigenschaften von Hyaluronsäure durch den Einsatz von Vernetzungsmitteln und verschiedenen Vernetzungstechnologien kann die Füll- und Formbarkeit von Hyaluronsäure und die Verweildauer im Körper in unterschiedlichem Maße verbessern.
Diese Art der Vernetzungstechnologie hat jedoch einen hohen Schwellenwert. Bei der Verbesserung der Leistung von Hyaluronsäure muss auch die Sicherheit des Produkts berücksichtigt werden. Die Bedeutung der Sicherheit geht weit über die Verbesserung der Produktleistung hinaus. Berichten zufolge können Vernetzungsmittel, die nicht mit Hyaluronsäure kombiniert sind, an die DNA binden, wenn sie frei im Körper sind, und sind hochgiftig und krebserregend. Im eigentlichen Produktionsprozess muss die Restmenge des Vernetzungsmittels innerhalb eines sicheren Bereichs kontrolliert werden. Innen. Daher ist die Vernetzungstechnologie der Hauptunterschied zwischen den Produkten verschiedener Marken und der Schwerpunkt der Patentgestaltung.
Zu den Vernetzungsmitteln, die in FDA-zertifizierten, mit Hyaluronsäure gefüllten Produkten verwendet werden, gehören derzeit BDDE (Butanolglycidylether) und DVS (Divinylsulfon). BDDE wird in der heimischen medizinisch-ästhetischen Industrie für die Vernetzung empfohlen und häufig verwendet.
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